目的：研究二妙散水提物的急性毒性试验及安全性评价。方法：预试验：二妙散水提取物灌胃给昆明小鼠。剂量分别为209.04克、156.78克、130.65克和104.52克。计算了半数致死量的LD50。最大耐受试验：小鼠灌胃给予水提取物130.65g·Aristole-1，观察给药后小鼠的状态和死亡情况。给药14天后，检测血常规、血液生化指标、主要脏器系数、体重及主要脏器病理学观察。结果：二妙散水提液的半数致死剂量无法测量。最大耐受试验结果显示，给药14天后，实验小鼠状况良好，没有中毒死亡。在第7天和第14天，实验组与对照组的天体质量增加无显著性差异（P>0.05）。实验组小鼠血常规、血液生化指标及主要脏器与正常对照组无显著性差异（P>0.05）。病理形态学检查未发现二妙散水提液对小鼠主要器官有病变。结论：二妙散水提物的最大耐受剂量为130.65g·kg-1。超过这个剂量会产生毒性作用。