目的评价阿莫西林胶囊试验制剂和对照制剂在中国健康受试者中的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计。24名受试者分别参加了空腹和餐后测试。每周期口服一次试验制剂或参考制剂250mg。通过液相色谱-串联质谱法测定阿莫西林血药浓度，并通过Phoenix winnolin 8.0版软件计算药代动力学的参数，以分析两种制剂的生物等效性。结果阿莫西林试验制剂和对照制剂禁食试验后的主要参数：Cmax分别为（4.111.03）103和（4.030.87）103，ngmL-1。AUC0-t分别为（1.150.19）104和（1.130.19）104，ng-mL－1h.AUC0-t分别为（1.160.19）104和（1.140.19），ng-mL－1h.阿莫西林试验制剂和参比制剂餐后试验的主要药代动力学参数：Cmax分别为（2.840.73）103和（2.880.67）103，ng-mL-1。auc0-t分别为（1.010.17）104和（1.010.19）104，ng-mL－1h.AUC0-分别为（1.050.15）104和（1.050.18），104ng·mL－1h.Cmax，AUC0-t和AUC0-t（试验准备／参比制剂）几何均数比率的90%，置信区间的统计结果在80.00%~125.00%之间。试验期间，禁食组不良事件发生率为37.50%（9例/24例），餐后组为25.00%（6例/24例）。试验期间未发生严重不良事件和意外不良事件。结论两种药物在禁食和餐后给药时具有生物等效性和安全性。