淫羊藿富集部位微乳的制备及质量评价
作者:兰海; 刘欣妍; 郭子右; 刘玉娟; 李婷婷; 李鑫; 梅凯; 吴清
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目的制备淫羊藿富集点微乳,并对其质量进行评价,为后续研究开发淫羊藿富集点奠定基础。方法以淫羊藿富集点朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的主要成分为指标,通过饱和溶解度法-助表面活性剂型筛选出油相、高溶解度表面活性剂。通过伪三元相图法确定油相类型和表面活性剂与助表面活性剂km的质量比。以上述五个指标组分的皮肤渗透性、表皮滞留性和皮肤滞留性为指标,通过电导率法和伪三元相图法确定微乳的类型和区域。以粒径和多分散指数(PDI)为指标,采用D-最优混料设计法法对淫羊藿富集点的微乳剂处方进行优化。微乳载药量由稳定性试验决定。Franz扩散池法被用来研究微乳的体外经皮渗透和皮肤滞留。结果最终微乳类型为o/W,最佳配方为油酸(OA)-辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯-二乙二醇单乙基醚水(213.776.8877.35)。载药量为3%。韩国火定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和促透比在淫羊藿苷的微乳含量分别为3.589、8.975、11.094、14.558和9.063,上述五种成分在微乳中的24小时累积皮肤滞留量显著高于药物溶液。结论淫羊藿浓缩微乳的制备工艺简单、稳定,能显著提高药物的皮肤通透性和皮肤滞留性。