目的探讨清窍胶囊对分泌性中耳炎大鼠的作用机制。方法36只雌性SD大鼠随机分为模型组、强的松组（0.003 g/100mL）、清窍胶囊低剂量治疗组（0.36 g/100mL）、清窍胶囊中剂量治疗组（0.54 g/100mL）、清窍胶囊高剂量治疗组（0.72 g/100mL），每组6只，另6只大鼠设为空白对照组。治疗组给予不同剂量的灌胃，模型组和空白对照组给予相同体积的蒸馏水，每天1次，共14天。给药结束时，采集血液，处死并取样检查。苏木精-伊红染色（HE）观察各组大鼠中耳炎症细胞的变化。酶联免疫吸附（Enzyme、linked、immunosorbent　assay、ELISA）用于检测血清白介素－4（Interleukin－4、IL－4）、转化生长因子β（TGF）、白介素－6（Interleukin－6、IL－6）、干扰素（Interferon、IFN）、白介素-10（白细胞介素-10、IL－10）、白介素－17（Interleukin－17、IL－17）水平。流式细胞术检测脾脏和脾脏的含量。叉头箱在实时荧光定量PCR（forkhead，Box，P3，FOXP3）检测到脾脏和胸腺中的P3，在IL－17mRNA检测到维甲酸相关核孤儿受体T的表达（RORt），在蛋白质和免疫印迹（Western　Blot，WB）检测到脾脏和胸腺中的Rort和Foxp3的表达。结果与空白组相比，分泌性中耳炎大鼠粘膜层明显增厚，大量炎性细胞浸润。TGF、IL－6、IFN、Th17、Treg细胞、IL－17和夏洛克·霍姆斯的水平显著升高，而IL－10、IL－4和Foxp3的水平显著降低（P<0.01），清窍胶囊高剂量组可显著改善中耳炎性细胞浸润，显著降低TGF、IL－6、IFN和IL－17的水平，显著增加IL－10和IL－4的水平（P<0.05），显著降低Simaqian细胞和RORT的水平，显著增加Foxp3的表达（P<0.05）。结论清窍胶囊能有效调节TGF/Foxp3/Rort信号通路，进而调节西马基安和Th17细胞介导的中耳炎的发生发展，从而改善分泌性中耳炎