目的观察益气解毒复方对重症肌无力型和2型糖尿病患者的临床疗效，以及对血清Tfr、Tfh、IL－21和AChRAb的影响。方法收集60例重症肌无力型糖尿病患者，分为益气解毒复方组（常规西药+益气解毒复方）和对照组（常规西药），每组30例，疗程12周。观察治疗前后QMG评分的变化，评价临床疗效。观察IL－21和IL－21的血清Tfr和Tfh细胞比例以及AchR抗体水平的变化。结果治疗12周后，两组患者的QMG评分均下降（P<0.01），而益气解毒复方组的QMG评分下降幅度大于对照组（P<0.01），且两组患者血清Tfh细胞比率、IL－21和AchRAb水的平均值均显著低于对照组（P<0.05），Tfr细胞比例和TFR/TFH比值显著增加（P<0.01），但与对照组相比，益气解毒复方组在降低Tfh细胞比例、AchR抗体水平和增加Tfr细胞比例（P<0.05）、增加TFR/TFH比值和降低IL－21水平方面更为明显（P<0.01）。结论在西医常规治疗的基础上，益气解毒复方制剂联合应用治疗MG，近期疗效显著，协同作用好，安全性好。其机制可能与增加血清Tfr细胞比例、降低血清Tfh细胞比例、增加TfR/TFH比值、降低IL－21和降低AchR抗体水平有关。