目的：观察血府逐瘀汤治疗晚期肺癌和瘀血阻络证癌症疼痛的临床疗效。方法：采用前瞻性随机对照临床设计，将240例晚期肺癌瘀血阻络证癌痛患者随机分为治疗组和对照组。两组均按照标准化镇痛原则进行治疗。在此基础上，治疗组在血府逐瘀汤治疗21天。比较两组等效口服吗啡剂量、疼痛评分、癌痛疗效评价、中医证候评分及生活质量。结果：纳入228例可评价患者，其中治疗组115例，对照组113例。两组在性别、年龄、肿瘤综合治疗、癌痛辅助治疗、疼痛部位等方面无显著性差异（P>0.05）。在前24小时内，两组口服吗啡的当量没有显著差异。与治疗前相比，两组口服吗啡当量均显著降低（P<0.01）。治疗后，治疗组口服吗啡当量明显低于对照组（P<0.05）。与治疗前相比，两组最重、最轻和平均疼痛程度均显著减轻（P<0.01）。治疗组有效率为94.8%，中医证候积分改善率为95.7%，明显高于对照组的76.1%（P<0.05）。与治疗前相比，两组治疗后生活质量均有改善（P<0.05），两组治疗后比较差异无统计学意义（P>0.05）。结果：血府逐瘀汤联合标准化镇痛治疗可缓解瘀血阻络证晚期肺癌患者的疼痛，改善其不适症状，并显著减少阿片类镇痛药的摄入。