治疗新型冠状病毒肺炎新药——莫努匹韦(molnupiravir)胶囊
2021 11月26日,世界卫生组织(WHO)在一次紧急会议上通知世界,一种令人担忧的新型冠状病毒(SARSCoV-2)变种正在全球蔓延,各国迫切需要采取应对措施。WHO将其确定为最高级别的“关注变种”(VOC),并将其命名为奥密克戎(omicron),距离发现变种只有两天时间。据观察,奥密克戎的感染率和繁殖率是CoV-2德尔塔变异株SARS和CoV-2原始毒株SARS的70倍,传播功率是德尔塔的3~4倍。到2022年2月24日,时隔三个月后,WHO的最新实时统计数据指出,自SARSCoV-2爆发以来,CoV-2已蔓延到世界各地,新型冠状病毒(COVID-19)肺炎确诊病例达4.3亿例,近97万人死亡,其中95%以上由德尔塔和奥密克戎变异株的感染引起。全世界有100多个国家发现了Omicron病毒ba的新变种。2,其传染性比奥密克戎高达30%,患者的临床症状更为严重,成为危害全世界人类身心健康的严重传染病的病原体,可能使各种疫苗的防疫机制失效。美国当地时间2021 11月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急授权并批准上市第三种治疗COVID的新药-19:莫努匹韦(molnupiravir)胶囊,商品名为lage VRIO?。根据一期临床试验的中期分析,治疗SARSCoV-2轻中度成人、体重40kg的12岁儿童患者和重症高危住院患者的莫努匹韦胶囊的推荐剂量为每12小时800mg(4粒胶囊),持续5天。可将住院率或死亡风险率降低50%左右。本文介绍了非临床和临床药理毒理学的莫努匹韦胶囊,商品名为lagevrio@,临床研究、不良反应、适应症、剂量和用法、用药注意事项、知识产权状况以及国内外研究进展。