目的：观察坤宁安加减法治疗围绝经期综合征患者的临床疗效。方法：60例符合纳入标准的围绝经期综合征患者随机分为对照组和治疗组，每组30例。对照组口服坤泰胶囊（每日3次，每次4粒），治疗组采用坤宁安辨证论治（每日1剂，早晚30次min）。两组均治疗12周。记录治疗前后中医证候积分、Greene症状量表积分及激素水平的变化，并比较临床疗效。结果：治疗后两组中医证候积分均低于治疗前（P<0.05），治疗组中医证候积分明显低于对照组（P<0.05），治疗组总有效率92.59%（25/27），对照组总有效率88.89%（24/27）。两组之间无显著性差异（P>0.05）。结论：坤宁安加减法对围绝经期综合征患者有显著影响。能更好地改善围绝经期症状，提高患者生活质量，显著提高患者E2激素水平，降低血清FSH值。观察过程中未见明显不良反应。