目的系统评价评价参一胶囊辅助治疗原发性肝癌的临床疗效和安全性。方法计算机检索参一胶囊辅助治疗原发性肝癌CNKI、Data、CBM、中文科技期刊数据库、PubMed、CochraneLibrary、Embase、自建库webofscience至2020年12月的临床资料。两名研究人员独立筛选文献，提取有效数据，并根据Cochrane的偏倚评估质量。RevMan5.3用于Meta分析。结果共纳入9篇文献，涉及788例患者。Meta分析显示，参一胶囊联合西药治疗的客观缓解率（OR=2.51,95%CI[1.65,3.83]，P<0.0001）和疾病控制率（OR=2.51）76,95%CI[1.88,4.07]，P<0.00001），甲胎蛋白下降率（OR=2.60,95%CI[1.01,6.69]，P=0.05），1年生存率（OR=2.34,95%CI[1.53,3.58]，P<0.0001），2年生存率（OR=2.33,95%可信区间[1.28,4.27]，P=0.006）Karnofsky功能状态评分的改善率（OR=2.91,95%可信区间[1.62,5.23]，P=0.0004）和骨髓抑制的发病率（OR=0.40,95%可信区间[0.23,0.68]，P=0.0009）明显优于单用西药治疗的患者。结论参一胶囊辅助治疗原发性肝癌可以提高临床疗效、患者生存率、改善生活质量、降低骨髓抑制发病率，但仍需通过大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验进一步验证。